2020年國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品最新監(jiān)督管理?xiàng)l例意見函來了

發(fā)布日期：2020-08-25 17:47瀏覽次數(shù)：

7月29日，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司發(fā)布了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》兩個(gè)征求意見稿，以更詳細(xì)、具體的規(guī)則，配合行業(yè)最高法落地。

《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》征求意見稿按功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群，同時(shí)考慮使用方法，對(duì)化妝品進(jìn)行細(xì)化分類。

對(duì)應(yīng)化妝品類型，新分類規(guī)則采用了層次碼，代碼分五個(gè)層次，依次為功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群和使用方法。若產(chǎn)品為組合套裝，則可按一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼。

最新規(guī)則中，化妝品功效宣稱包括28類，分別為清潔、卸妝、滋潤、保濕、美容修飾、毛發(fā)造型、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、祛斑美白、祛斑美白（僅物理遮蓋）、抗皺、緊致、修護(hù)、舒緩、祛痘（含去黑頭）、控油、去角質(zhì)、爽身（含止汗）、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)、防斷發(fā)、去屑、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭、輔助剃須剃毛。

在既有宣稱外的其他新功效產(chǎn)品，一律按特殊化妝品管理。此外，結(jié)合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十六條，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。

脫毛、除臭類產(chǎn)品歸屬被懸置

值得注意的是，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》總則第3條提到，本條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

同時(shí)，附則第78條提到,對(duì)條例施行前已經(jīng)注冊(cè)的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起設(shè)置5年的過渡期，過渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售，過渡期滿后不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售該化妝品。

在最新的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》征求意見稿中，已不見育發(fā)、美乳、健美三個(gè)功效，但脫毛、除臭兩項(xiàng)仍在被允許注冊(cè)/備案之列。